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病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われる研究を臨床研究といいます。将来の医療に活用できる確かな情報とするため、皆様にご協力いただいております。現在の臨床研究はヘルシンキ宣言など世界的なルールのもとに、ご協力いただく皆様の安全と人権を最優先に考えて行われています。
通常、臨床研究を実施する際には、文書や口頭で説明・同意を行い実施します。しかし、臨床研究のうち、患者さんへの介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、拒否の機会を保障することが必要とされています。このことを「オプトアウト」といいます。
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